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药房开店要什么手续

开一家药店需要办理一系列手续,具体如下:

人员资质

城区药店应配备不少于2名药师(中药师)以上的技术人员,其中1名应为执业药师、从业药师或主管药师;乡镇药店应配备药师(中药师)以上技术人员;设在行政村的药品零售企业应配备药士(中药士)以上的技术职称或者经过省辖市食品药品监管部门培训,并取得上岗证的高中以上文化程度人员。

经营场所

主线城市营业面积150平米以上,与相邻药店相距300米以上;县城营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米;乡镇下的营业场地不少于20平方米(乡下的药店不要求有仓库)。

营业执照

需要材料包括身份证、市场主体承诺书、经营场所使用相关文件(租房合同、房产证)、共享信息表等。

药品经营许可证

需要材料包括《药品经营许可证申请书》、注册地址地理位置平面图、室内布置平面图、主要设施设备表、从业人员基本情况表、质量管理组织机构图、质量管理机构职能框图、法定代表人(企业负责人)简历表、法定代表人(企业负责人)身份证明、学历证明、专业技术资格证书等复印件、质量负责人简历表、质量负责人聘用关系证明材料、聘书、身份证明、学历证明、专业技术资格证书等复印件、从事质量管理、验收、采购等岗位人员身份证明、学历证明或专业技术资格证书等复印件、营业员身份证明、学历证明复印件、质量管理制度目录等。

第三类医疗器械经营许可证 (如果经营医疗器械):

需要材料包括医疗器械经营许可申请表、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明(法定代表人、企业负责人如不能提供学历证明应提交书面说明)、任命文件、库房产权证明文件或者租赁协议应有效;委托贮存的,委托协议应有效,并含有明确双方质量责任的内容;全部委托贮存的,被委托方提供医疗器械贮存、配送服务范围应包含委托方经营范围。

其他证件

卫生许可证、健康证、税务登记证等。

GSP认证

新开的药店必须要进行GSP认证,即必须按照《药品经营质量管理规范》的要求进行运作。

建议:

选择合适的店面:

确保店面符合规定的面积和地理位置要求。

准备齐全的材料:按照要求准备所有必要的材料和文件。

咨询专业人士:可以寻求专业的药品监督管理部门或律师的帮助,确保所有手续的合法性和完整性。

考虑加盟连锁店:如果自己办理手续较为困难,可以考虑加盟连锁店,这样可以更快进入医药零售市场。